Sandimmun Neoral 25 mg – 50 capsule moi

Sandimmun Neoral 25 mg – 50 capsule gelatinoase moi este o formă de ciclosporină sub formă de microemulsie, proiectată pentru absorbție mai consistentă și stabilă. Formulele Neoral reduc variabilitatea în absorbție în comparație cu Sandimmun clasic.

Compoziție și formulare:

• Substanță activă: ciclosporină 25 mg per capsulă. 
• Capsulele moi conțin aproximativ 11,8 % v/v etanol (≈ 9,4 % w/v) în conținut. 
• Excipienți: ulei de porumb, propilenglicol, mono- și digliceride, alfa-tocoferol etc. 
• Înveliș: gelatină moale, glicerol, substanțe colorante (oxid de fier negru pentru capsula 25 mg) etc. 

Indicații terapeutice:

• Prevenirea respingerii grefei la transplant de organe (rinichi, ficat, inimă etc.). 
• Tratamentul episoadelor de respingere la pacienții deja transplantați. 
• Afecțiuni non-transplant: uveită non-infecțioasă, sindrom nefrotic steroid-dependent / rezistent, dermatită atopică severă, psoriazis, artrită reumatoidă în cazuri selectate. 

Mod de administrare:

Doza trebuie individualizată. În general, ciclarea se face în două doze pe zi. Pacienții transplantați necesită monitorizare atentă a nivelului seric Ciclosporină. 

Precauții & avertismente:

• Monitorizarea funcției renale și a tensiunii arteriale este obligatorie din cauza riscului de nefrotoxicitate. 
• Interacțiuni semnificative cu multe medicamente metabolizate de CYP3A4 (antimicotice, macrolide, inhibitori de protează etc.).
• Atenție la consumul concomitent de grapefruit sau suc de grapefruit — crește nivelul ciclosporinei. (Recomandare generală pentru Neoral / ciclosporină) 
• Nu se recomandă utilizarea în infecții active necontrolate. 
• Monitorizarea periodică a parametrilor sanguini (electroliti, funcție hepatică, renală). 

Prezentare: blister sau ambalaj cu 50 capsule moi. 

Producător / Titular aprobare: Novartis (Neoral) / Sandimmun Neoral.